Пантонекс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению пантонекса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток пантонекса, взаимодействие с другими лекарствами, применение пантонекса (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название:
Пантонекс - DR 20, Пантонекс - DR 40
Международное название: Пантопразол
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
A02B C Ингибиторы "протонного насоса"
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол. Код АТХ A02BC02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Состав пантонекса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество пантонекса

пантопразола натрия сесквигидрат 22,62 мг, (эквивалентно пантопразолу 20,0 мг) и 45,310 мг, (эквивалентно пантопразолу 40,0 мг)
пантопразол натрий сесквигидраты 22,62 мг, (20,0 мг пантопразолға баламалы) және 45,310 мг, (40,0 мг пантопразолға баламалы)

Вспомогательные вещества в пантонексе

маннитол, натрия карбонат безводный, натрия крахмала гликолят, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза , полиэтиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид, состав кишечнорастворимого покрытия: эудрагит L 30D55, полиэтилен гликоль, вода очищенная, состав вторичной оболочки опадри АМВ 80W 52172, вода очищенная
маннитол, сусыз натрий карбонаты, натрий крахмал гликоляты, кросповидон, кремнийдің коллоидты қостотығы, кальций стеараты, қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тазартылған су, натрий гидроксиді, ішекте еритін жабынның құрамы: эудрагит L 30D55, полиэтиленгликоль, тазартылған су, екінші қабықтың құрамы опадри АМВ 80W 52172, тазартылған су

Показания к применению таблеток пантонекса

Кратковременное лечение рефлюксных симптомов, таких как изжога, отрыжка кислым
Кыжыл, ащы кекіру сияқты рефлюкстік симптомдарды қысқа мерзімдік емдеуде

Противопоказания пантонекса в таблетках

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам
  • совместное применение пантопразола с атазанавиром
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • препарат компоненттеріне, басқа да орын алмастырған бензимидазолдарға аса жоғары сезімталдық
  • пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток пантонекса

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/00 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нечасто
  • головная боль, головокружение
  • сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
  • кожная сыпь, зуд, экзантема
  • астения, утомляемость и недомогание
  • повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
  • нарушение сна
Редко
  • агранулоцитоз
  • повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
  • гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
  • повышение содержания билирубина
  • изменение веса, нарушение вкуса
  • депрессия
  • нарушение зрения / нечеткость зрения
  • крапивница, ангионевротический отек
  • артралгия, миалгия
  • гинекомастия
  • повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
  • тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
  • дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
  • гипонатриемия, гипомагниемия
  • галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
  • гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
  • интерстициальный нефрит
Төменде кездесу жиілігіне байланысты байқалған жағымсыз реакциялар келтірілген: өте жиі ( 1/10); жиі (  1/00-ден  1/10 дейін); жиі емес (  1/1000-нан  1/100 дейін); сирек (  1/10000-нан  1/1000 дейін); өте сирек ( 1/10000); белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Жиі емес
  • бас ауыруы, бас айналуы
  • ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, іштің кебуі, абдоминальді ауыру және жайсыздық, диарея, іш қату
  • тері бөртпесі, қышыну, экзантема
  • астения, шаршау және дімкәстік
  • бауыр ферменттері (трансаминазалар, -GT) белсенділігінің жоғарылауы
  • ұйқының бұзылуы
Сирек
  • агранулоцитоз
  • препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық (анафилактикалық реакцияларды және анафилактикалық шокты қоса)
  • гиперлипидемия, триглицеридтер, холестерин деңгейінің жоғарылауы
  • билирубин мөлшерінің жоғарылауы
  • салмақтың өзгеруі, дәм сезудің бұзылуы
  • депрессия
  • көрудің бұзылуы / анық көрмеу
  • есекжем, ангионевротикалық ісіну
  • артралгия, миалгия
  • гинекомастия
  • дене температурасының жоғарылауы, шеткергі ісінулер
Өте сирек
  • тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
  • дезориентация (және барлық қатар жүретін нашарлаулар)
Белгісіз
  • гипонатриемия, гипомагниемия
  • елестеулер, сананың шатасуы (әсіресе осы жай-күйлерге бейім науқастарда, сондай-ақ, егер олар ем басталғанға дейін бар болса, осы симптомдардың нашарлауы)
  • гепатоцеллюлярлық зақымданулар, сарғаю, гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік
  • Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы, экссудативтік көп түрлі эритема, жарыққа сезімталдық
  • интерстициальді нефрит

Особые указания к применению

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Пантонекс- DR 20, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными (НПВП) препаратами и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата Пантонекс- DR 20 как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.

Следует провести оценку уровня риска с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (старше 65 лет), анамнез образования язвы желудка или двенадцатиперсной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
  • если симптоматика не прошла в течение 2-х недель после непрерывной терапии
  • непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса
  • ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке
  • нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель
  • желтуха, нарушения функции или заболевания печени
  • любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
  • пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Пантонекс- DR 20, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов. При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения
Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерде Пантонекс- DR 20 препаратын, әсіресе ұзақ уақыт бойы қабылдаған кезде бауыр ферменттері деңгейін ұдайы бақылап отыру ұсынылады. Бауыр ферменттері деңгейі ұлғайған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.

Спецификалық емес қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП) ұзақ емдеуді қажет ететін және асқазан-ішек асқынуларының даму қаупі жоғары топтағы емделушілерге ҚҚСП қолданумен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы түзілуінің превентивтік шарасы ретінде Пантонекс- DR 20 препаратын қабылдауды шектеу керек.

Жасын (65 жастан жоғары), асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы түзілуі сыртартқысын, сондай-ақ, асқазан-ішектен қан кетулерді қоса жекелей қауіп факторларын есепке ала отырып, қауіп деңгейін бағалау керек.

Науқастар төмендегі жағдайларда дәрігермен кеңесулері тиіс:
  • егер үздіксіз емдеуден кейін симптоматика 2 апта бойы өтпесе
  • дене салмағының еріксіз төмендеуі, анемия, асқазан-ішектен қан кету, дисфагия, тұрақты құсу немесе қан құсу, бұл жағдайларда қатерлі үдерістің болуын жоққа шығару керек
  • бұрын асқазан ойық жарасы болғанда немесе асқазанға хирургиялық операция жасалғанда
  • ас қорытудың бұзылуы немесе 4 апта немесе одан көп уақыт бойы қыжыл
  • сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы немесе бауыр аурулары
  • жалпы хал-ахуалға әсер ететін кез келген басқа күрделі аурулар
  • жаңа немесе жуықта өзгерген симптомдар болғанда 55 жастан асқан емделушілер.
Асқазандағы қышқыл секрециясын бөгейтін барлық препараттар сияқты Пантонекс- DR 20 гипо- немесе ахлогидрия салдарынан В12 витаминінің (цианокобаламиннің) сіңірілуін төмендетуі мүмкін. Тиісті клиникалық симптомдар болғанда осыны ескеру керек. Препаратты қабылдаудың ұзақ, әсіресе 1 жылдан астам уақыттық кезеңінде емделушілер ұдайы бақылауда болуы тиіс. Асқазан қышқылдығының төмендеуі әдетте асқазан-ішек жолында болатын асқазан бактерияларының мөлшерін арттырады. Қышқылдықты төмендететін препараттармен емдеу Salmonella, Campylobacter сияқты микроорганизмдер туғызған асқазан-ішек жұқпаларының даму қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Бас айналуы және көрудің бұзылуы ықтималдығы салдарынан көлік құралдарын және жоғары зейін шоғырландыруды қажет ететін басқа механизмдерді басқаруды тоқтата тұру керек.

Дозировка и способ применения

Кишечнорастворимые таблетки Пантонекс- DR 20, Пантонекс- DR 40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой. При назначении двукратного приема препарата, вторая таблетка должна быть употреблена перед вечерним приемом пищи. Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантонекс- DR 20, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.

Кратковременное лечение рефлюксных симптомов (изжога, отрыжка кислым)
Взрослым назначают по 20 мг в сутки. Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Пантонекс- DR 20, Пантонекс- DR 40 ішекте еритін таблеткаларын шайнауға немесе тістеуге болмайды; оларды тұтастай жұту және жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішу керек. Препаратты тамақтанар алдында қабылдау қажет. Препаратты екі мәртелік қабылдауды тағайындаған кезде екінші таблетка кешкі тамақтанар алдында қолданылуы тиіс. Науқастарда симптоматикалық жақсару Пантонекс- DR 20 препаратымен шамамен бір күн емдегеннен кейін басталуы мүмкін, бірақ симптомдардың толық жоғалуына қол жеткізу үшін 7 күн қажет болуы мүмкін.

Рефлюкстік симптомдарды (қыжыл, ащы кекірік) қысқа мерзімдік емдеу
Ересектерге тәулігіне 20 мг-дан тағайындайды. Симптомдарды басу үшін препараты 2-3 күн бойы қабылдау қажет болуы мүмкін. Симптомдар жоғалғаннан кейін ем тоқтатылуы тиіс. Егер 2 апта бойы үздіксіз емдегенде жақсару байқалмаса, емделуші дәрігерге қаралуы тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, эрлотинибом, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантонекс- DR 20, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием Пантонекс- DR 20 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего. При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантонекс- DR 20.

Пантонекс- DR 20 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантонекс- DR 20 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия препарата Пантонекс- ДР 40 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол. При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено. Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Сіңірілуі рН-тәуелді болып табылатын препараттармен, мысалы, кетоконазолмен, итраконазолмен, позаконазолмен, эрлотинибпен, соның ішінде аталған препараттардың сіңірілуі өзгеруіне байланысты Пантонекс- DR 20 препаратымен емдеу курсына дейін жақын арада тағайындалған препараттармен бір уақытта қабылдауға назар аудару керек.

Пантонекс- DR 20 мен атазанавирді бір уақытта қабылдау соңғысының тиімділігін айтарлықтай төмендетеді. Фенпрокумонды немесе варфаринді бірге қолданғанда Халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ немесе INR) бірлі-жарым өзгерген жағдайлары байқалды. Сондықтан кумариндік антикоагулянттармен (мысалы, фенпрокумонмен немесе варфаринмен) емдеуден өткен науқастар үшін Пантонекс- DR 20 препаратын қолдану басталғаннан кейін, аяқталғаннан кейін немесе ұдайы қолданбау кезінде протромбиндік уақытты /ХҚҚ бақылап отыру ұсынылады.

Пантонекс- DR 20 препаратының Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттесу әлеуеті төмен. Сондықтан Пантонекс- DR 20 препаратының Р450 цитохромы жүйесімен метаболизденетін басқа препараттармен өзара әрекеттесуінен туындаған жағымсыз реакциялар қаупі ең аз болып саналады. Арнайы зерттеулер Пантонекс- ДР 40 препаратының кофеинмен, карбамазепинмен, диазепаммен, этанолмен, диклофенакпен, глибенкламидпен, напроксенмен, метопрололмен, нифедипинмен, фенитоинмен, пироксикаммен, теофиллинмен, құрамында левоноргестрел мен этинилэстрадиол бар ішуге арналған контрацептивтермен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуін анықтаған жоқ.

Кларитромицин, амоксициллин сияқты антибиотиктермен, метронидазолмен бір мезгілде қабылдағанда өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Антацидтермен бір уақытта қабылдағанда өзара әрекеттесу анықталмады.

Передозировка пантонексом в таблетках

Симптомы: неизвестны

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа
Симптомдары: белгісіз

Емі: артық дозалануға күдік туындағанда демеуші және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Препарат гемодиализ арқылы шығарылмайды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 20 мг - 2 – 3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 л/ч/кг, клиренс – около 0,1 л/ч/кг. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче - десметилпантопразол, который соединяется сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1 час. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями.
Пантопразол асқазан-ішек жолынан тез сіңіріледі. Абсолюттік биожетімділігі 77% құрайды. 20 мг - 2 – 3мкг/мл дозаны қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 2,5 сағаттан кейін жетеді және көп реттік қолданғаннан кейін тұрақты болып қалады. Таралу көлемі – шамамен 0,15 л/сағ/кг, клиренсі – 0,1 л/сағ/кг жуық. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – шамамен 98%. Пантопразол іс жүзінде бауырда толық метаболизденеді. Қан сарысуында және несепте анықталатын негізгі метаболит - десметилпантопразол, ол сульфатпен қосылады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1сағатты құрайды. Препараттың 80%-ға жуығы бүйрекпен, қалған 20%-ы нәжіспен шығарылады.

Фармакодинамика

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток. В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу. Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема 20 мг препарата Пантонекс –DR 20 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 – 4 дня после окончания приема. Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Пантопразол париетальді жасушалардың протон помпасына спецификалық әсер ету арқылы асқазанда тұз қышқылының секрециясын баяулататын алмастырылған бензимидазол болып табылады. Париетальді жасушалардың қышқылды ортасында пантопразол өзінің белсенді түріне – циклдік сульфенамидке айналады, онда ол H+, K+-АТФаза ферментін басады. Протонды сорғыны бөгей отырып, пантопразол асқазандағы тұз қышқылы синтезінің ақырғы сатысы деңгейінде қышқыл түзу үдерісіне араласады. Тежелу әсері дозаға тәуелді және тұз қышқылының базальді және көтермелегіш секрециясының деңгейіне (тітіркендіргіш түріне қарамастан) әсер етеді. Неlicobacter pylori ассоцацияланған асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы кезінде асқазан секрециясының бұлай төмендеуі микроорганизмнің антибиотиктерге сезімталдығын арттырады.

20 мг Пантонекс - DR 20 препаратын пероральді қабылдағаннан кейін секрецияға қарсы әсері 1 сағаттан кейін басталады және 2-4 сағаттан соң ең жоғары шегіне жетеді. Асқазан-ішек жолының моторикасына әсер етпейді. Секрециялық белсенділігі қабылдау аяқталғаннан кейін 3-4 күн өткен соң бастапқы деңгейіне қайта оралады. Пантопразол бейтарап рН болғанда үлкен химиялық тұрақтылыққа және аздап басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу әлеуетіне ие.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 3 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.